作者：李桂梅  趙瑾瑜  黃景瑩

　　一、任務來源   

　　《民用衛(wèi)生口罩》標準是根據(jù)中國紡織工業(yè)聯(lián)合會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會下達的標準制定計劃進行編制（計劃編號分別為：202001-CNTAC001和2020-09-104）。該標準是由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會負責牽頭起草、中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標準化技術(shù)委員會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會標準化技術(shù)委員會共同歸口管理的團體標準。

　　二、需求依據(jù)

　　1月份我國武漢爆發(fā)了新冠肺炎疫情，波及全國，這是新中國成立以來在我國發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。為保護人們?nèi)罕姲踩苊獠《镜膫鞑ィt(yī)學專家建議大家出行、在公共場所佩戴口罩。口罩成為防控疫情中需千方百計保障的重點物資。口罩成為抗疫情必備防護裝備。

　　面對口罩需求急迫、需求量大的形勢，相關(guān)企業(yè)積極復產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，為抗擊疫情加班加點生產(chǎn)口罩，口罩供應量不斷增加，供需緊張的局面有了一定的緩解。隨之而來的是復工、復產(chǎn)、復學對口罩的需求，消費者應按照什么標準來選擇口罩。

　　目前，我國口罩標準分為三類：民用口罩標準以GB/T32610 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》為代表，主要針對空氣質(zhì)量污染環(huán)境；工業(yè)領(lǐng)域防護口罩標準以（GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為代表，主要適用用于工業(yè)作業(yè)場所；醫(yī)用領(lǐng)域標準標準分別為：GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，主要適用于醫(yī)療領(lǐng)域。根據(jù)口罩使用場景及使用人群，目前普通消費者使用的衛(wèi)生口罩應依據(jù)什么標準生產(chǎn)，給生產(chǎn)企業(yè)及市場監(jiān)管造成了困惑。

　　為更好地滿足民眾對衛(wèi)生口罩的迫切需求，便于在當前緊急情況下生產(chǎn)/轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的企業(yè)采標應用，同時保證產(chǎn)品質(zhì)量，便于市場監(jiān)管，中國產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會與中國紡織工業(yè)聯(lián)合會科技發(fā)展部，組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)以及高等院校向中紡聯(lián)標準化技術(shù)委員會緊急立項了《民用衛(wèi)生口罩》團體標準。該標準由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭，在醫(yī)療、個體防護行業(yè)及院校的專家指導下，組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)以及高等院校共同起草。該標準的頒布將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐、為市場監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費者選用適用的口罩。

　　三、標準主要內(nèi)容的設定

　　本標準適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。包括了成年人口罩也同時包括了有需求的兒童使用的兒童口罩。因此，指標項緊緊圍繞口罩應具備的功能及佩戴安全性設定，主要包括材料安全性、佩戴安全性及必要的防護功能。尤其是對佩戴口罩的舒適性給以了特別關(guān)注。一般來講，在同等技術(shù)水平下，防護性能越高，舒適性就會相對降低。出于對兒童呼吸系統(tǒng)的保護，在目前技術(shù)水平下，兒童口罩的通氣壓力設置了一個相對較低的指標值。本標準的技術(shù)指標參考了相關(guān)標準，現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準協(xié)調(diào)一致，本標準不適用于36個月及以下嬰幼兒。

　　四、主要技術(shù)指標及檢測方法

　　1、基本要求。基本要求主要是對口罩罩體使用材料、口罩輔助材料及口罩設計的安全性要求，體現(xiàn)了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關(guān)注。

　　（1）口罩應能安全牢固地罩住口、鼻，應有良好的面部貼合性，無異味。

　　這項條款是對口罩外觀設計的基本要求，在美觀的前提下，還需要口罩設計者研究消費者面部特點，確保口罩與佩戴者面部有良好的貼合性，為實現(xiàn)防護功能打下基礎(chǔ)。

　　（2）口罩原材料不應使用再生料，不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過有氯漂白處理。

　　這項條款是對生產(chǎn)口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本標準不對材料做具體要求，鼓勵企業(yè)使用滿足相關(guān)要求的新材料用于民用口罩。

　　（3）口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應對佩戴者構(gòu)成傷害，兒童用口罩不應存在外露金屬物。

　　本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮，對口罩使用的輔料及設計的要求。企業(yè)在選擇輔料時，需要注意滿足本條款要求。

　　（4）口罩應便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對頭部活動影響較小；兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應有可拆卸小部件，口罩帶不應有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應采用可塑性材質(zhì)。

　　此條款是從安全性、舒適性考慮，對口罩設計及輔材的要求，特別是兒童活潑好動，口罩輔材及設計不能存在對兒童造成潛在危險的因素，生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。

　　（5）外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應染色。

　　因口罩是直接護在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求不適用口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設計，標準不做要求。但如果染色則需要檢測耐干摩擦色牢度。    

　　2、 鼻夾長度。目前口罩外形有不同的設計形式，為了加強與面部貼合性大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過結(jié)構(gòu)設計實現(xiàn)與面部貼合性。本標準鼓勵企業(yè)進行個性化設計，在滿足阻隔需要的同時，為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩，對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規(guī)定。

　　3、口罩帶與口罩體連接斷裂強力。口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本標準規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。

　　4、細菌過濾效率。細菌是一種單細胞生物，侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎癥反應，作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關(guān)指標，規(guī)定細菌過濾效率不低于95%，滿足普通消費者佩戴口罩后對細菌防護的需求。

　　5、顆粒物過濾效率。顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質(zhì)，包括粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標，結(jié)合本標準適用范圍以及熔噴濾材技術(shù)水平，本標準規(guī)定顆粒物過濾效率不低于90%。

　　6、通氣阻力。本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011，將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa；根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。

　　7、環(huán)氧乙烷殘留量。該項屬于安全性指標。環(huán)氧乙烷是有機化合物，是一種有毒的致癌物質(zhì)，被廣泛用來滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物。口罩經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控制要求。本標準依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，規(guī)定經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g，保護佩戴者安全。

　　8、 染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指標項是紡織品材料的基本要求，指標是根據(jù)按照GB18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。

　　9、微生物指標。 微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物，與人類生活密切相關(guān)，設置微生物的指標是衛(wèi)生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，對常見的微生物設定了指標值。

　　10、阻燃性能。兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5s。   

　　11、測試方法。本標準中檢測方法引用現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強、市場采納程度高，能夠滿足本標準的測試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測機構(gòu)可以快速使用。

　　五、實施建議

　　本標準是新制定標準，可作為企業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)支撐和市場監(jiān)管的依據(jù)，建議生產(chǎn)企業(yè)做好如下工作：

　　1、根據(jù)本單位口罩產(chǎn)品的適用人群，合理選用適用標準；

　　2、詳細閱讀標準，了解標準各項規(guī)定；

　　3、選用合格的口罩用原材料，建議向供應商索要材料的檢驗報告；

　　4、做到標識清晰，使用說明明確，可以追溯。